職缺介紹

[實驗室設置與維護]
 - 根據資安及 GxP 規範，設置、維護及管理實驗室系統、硬體、軟體和工具，確保功能性和 IT 整合。包括設置電腦、網路設備、測試設備和其他實驗室特定工具。
 - 與 IT 基礎架構團隊、供應商以及業務相關人員協調，確保正確的系統設置和數據備份。管理和監控儀器數據備份，通過定期驗證自動和手動備份流程來確保數據完整性。
 - 負責跨區域（台灣與中國大陸）的實驗室設置和管理，確保系統管理、合規性、資訊安全和技術支援的 SOP 一致。

[技術支援]
 - 為實驗室使用者提供技術協助，排除實驗室系統的複雜問題，並就使用實驗室設備提供指導，確保安全規範。
 - 管理伺服器存取權限，並維護安全的磁碟資料夾以進行數據傳輸。
 - 協助庫存管理，包括電腦、軟體許可證、測試設備和外圍設備的追蹤，並管理資產生命週期，按需補貨。

[系統管理與合規性]
 - 作為所有 LIMS 平台的共同系統管理員，負責新專案和使用者的配置，確保符合 CSV、IQ/OQ/PQ 和 GxP 合規性標準。
 - 制定並維護災難恢復計劃 (DRP)，定期與 IT 團隊審查備份和 DR 操作，並進行測試以確保每個系統的預期 RPO/RTO 目標得到滿足。
 - 領導實驗室電腦化系統的變更管理流程，包括風險評估、技術需求收集及實施協調，確保系統維護對運營影響最小。

[文件和合規性]
 - 與品質保證和 IT 合規團隊合作，記錄實驗室程序、系統配置及故障排除步驟，確保符合公司政策、行業標準和實驗室安全規範。
 - 協助贊助商審核與檢查，並支持 IT 服務交付的合規性活動。

[工作流程優化與協作]
 - 識別並實施流程改進，以簡化實驗室操作、減少停機時間和提高效率。制定和維護日常實驗室活動的標準操作程序 (SOP)。
 - 與內部利益相關者（工程師、開發人員、IT 支援、專案經理和實驗室人員）及外部供應商合作，了解專案需求，協調採購和維修，確保實驗室環境滿足所有運營需求，同時保持有效溝通。
 - 與 IT 基礎架構團隊協調電纜和 IT 周邊設備的實驗室儀器設置，確保成本和運營效率。

1.資訊技術、電腦科學或相關領域的學士學位或同等經驗。
2.三年以上 IT 支援、實驗室管理或類似職位的經驗。
3.具有扎實的網路、故障排除知識，並精通 Microsoft 雲/伺服器/客戶端環境，包括域切換和升級。
4.具有出色的溝通技巧，能夠有效地向非技術用戶解釋技術概念，同時展現出色的專案協調和任務管理能力。
5.具有主動解決問題的能力，能夠獨立工作，與 IT 團隊保持有效的溝通，以確保目標的一致性。
6.具有強大的組織和時間管理技能，能夠處理多項優先事項，嚴格遵守 SOP，並適應靈活的排程以進行系統維護，同時有效地管理風險以滿足專案期限。
7.加分條件:技能和經驗
+具有 GLP 經驗以及 IT 基礎架構管理、合規性、身份管理和災難恢復經驗。
+具有與合規和 QA 團隊合作進行客戶和監管機構審核的經驗。
+熟悉虛擬化平台，例如 (VMware)。
+熟悉 LIMS 平台（尤其是 STARLIMS 和 WATSON LIMS）、實驗室自動化和數據管理工作流程，具有 GxP 合規性、實驗室品質管理系統、審核和檢查的經驗，適用於測試和校準實驗室。
+能夠在受監管的實驗室環境中安全工作，了解實驗室操作、安全規範、危害意識、污染預防、設備處理、網路安全規範、數據備份要求，並能夠評估 IT 變更對實驗室工作流程和實驗的潛在影響。